We are glad to announce that PHIL Inter Pharma has successfully received the first Marketing Authorization in Europe (UK and Ireland) for Ibuprofen 200 mg softgel capsule in December, 2018.  The 2nd and 3rd product, Dutasteride 0.5 mg and Ibuprofen 400 mg softgel capsules are planned to be filed in the European countries respectively, in the first and second quarter of 2019.  Again, we are glad that we took the first step to develop the partnership with our European customers and will do our best to further expand our portfolio for our customers.

On November 16th, 2018, Pharmtoplus, a distributor of dietary supplement and pharmaceutical products in Korea visited the facilities of PHIL Inter Pharma in Vietnam.  Pharmtoplus as one of our valuable patrons has been importing dietary supplement softgel capsules manufactured by PHIL Inter Pharma USA and further planning to import OTC products manufactured by PHIL Inter Pharma in Vietnam.

We are glad to announce that PHIL Inter Pharma has been accredited with Korean GMP by Korean FDA and successfully received the MA(Marketing Authorization) for the 1st product, Ibuprofen 200 mg softgel capsule in November, 2018.  At the same time, PHIL International obtained the license to import pharmaceutical products in Korea.  Following the 1st MA approval, other softgel products such as Dutasteride 0.5 mg, Choline alfoscerate 400 mg, Omega-3-acid ethyl esters 90 1,000mg will be applied shortly.

베트남 소재 한국계 제약사 '필인터파마' 일 냈다연질캡슐제 첫 EU-GMP 승인…유럽시장 진출 발판2017-03-07 12:00:17   정웅종 기자                    EU-GMP 증명서.베트남 소재 한국계 제약회사인 필인터파마(PHIL Inter Pharma)가 연질캡슐 제조시설 및 품질관리 시스템과 관런, 영국 보건부(Ministry of Health) 산하 의약품관리당국인 MHRA의 실사를 성공적으로 통과했다. 이 회사는 작년 12월 20일 EU-GMP(유럽 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 밝혔다. 금번 EU-GMP 승인은 국내외 소재 한국계 의약품 제조소 중 연질캡슐제로는 최초로 획득했다는데 큰 의미가 있다.필인터파마(대표이사 홍순오)는 의약품을 전문적으로 수출하는 국내 무역업체인 ㈜필인터내셔널(www.philintl.com)이 2004년 출자해 베트남 호치민 외곽에 설립한 완제의약품 생산법인이다. 하반기 영국, 독일, 아일랜드 등에서 ‘이부프로펜’ 연질캡슐의 판매허가(Marketing Authorization)를 취득할 예정이며, 2018 년부터 ‘두타스테리드’, ‘알파칼시돌’, ‘고함량 오메가-3 지방산’, ‘콜린알포세레이트’ 등 다른 연질캡슐 제품을 순차적으로 유럽시장에 선보일 전망이다.    필인터파마 관계자는 “현재 내수 60%, 수출 40%인 매출비율이 금번 EU-GMP 승인을 계기로 유럽시장 수출이 본격화되고, 중남미, 중동 등 기존 수출 지역의 매출에도 긍정적인 효과가 파급되면 수출비중이 급속히 증가하여 70% 선은 쉽게 넘어갈 것”이라고 예상했다.아울러, 필인터파마는 한국시장에 진입하기 위해 식약처의 수입의약품 해외 제조소 실사를 신속히 신청해 올해 내 K-GMP 획득을 추진할 계획이다. EU-GMP 인증을 보유한 국내 유일의 연질캡슐 제조업체로서 선진수준의 생산 및 품질관리 시스템을 바탕으로 경쟁력 있는 가격에 연질캡슐 제형의 다양한 의약품을 국내 시장에 공급할 전략도 세우고 있다. 필인터파마 베트남 현지 공장.  2017년 현재 미화 1000만 달러 규모의 자본금에 한국인 관리자 7명을 포함해 350여 명의 임직원이 근무하는 베트남 내 10위권의 중견 제약회사로 성장했다. 필인터내셔널은 경기도 성남시에 연질캡슐 제제연구 기업부설연구소를 운영 중이며 신제품을 개발하고 제조기술을 전수해 필인터파마의 성장을 지원하고 있다.주요 생산품목은 베트남 시장에서 절대우위를 점하고 있는 연질캡슐제를 비롯해 연고크림제, 세파계 항생제(분말주사, 경질캡슐, 건조시럽) 등이며, 베트남 내수 시장은 물론, 동남아, 중동, 중남미, 아프리카 등 20여 개국에 수출하고 있다.  출처: http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=181750&table=article&category=&search=title&keyword=필인터파마&page=1&go_back=1 

We are glad to announce that PHIL Inter Pharma has been accredited with EU-GMP(Good Manufacturing Practice)! In October 2016, Its softgel manufacturing lines were inspected by MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), UK drug authority in accordance with EU-GMP guidelines and EU-GMP certification was finally approved in December 2016. We are supposed to receive the MA(Marketing Authorization) for Ibuprofen 200 mg in UK, Germany and Ireland within the end of 2017, which is our 1st product in EU. From 2018, we will also proceed with MAs for Dutasteride 0.5 mg, Alfacalcidol 0.25, 0.5 and 0.1 mcg, Omega-3-acid ethyl esters 90 1,000mg, Choline alfoscerate 400 mg, etc. The certification backs up our commitment to maintain high level of manufacturing standards and stringent quality management system to attain customer satisfaction. We are proud and glad to share this achievement with our partners.

We have the pleasure to announce that we will participate in the under-mentioned   exhibition for 2017. - CPhI Worldwide 2017- Stand : 61A61 - Venue : Messe Frankfurt, Frankfurt, Germany - Date : October 24-26 Please feel free to visit us at our booth and get some information about softgel contract manufacturing.       

We have the pleasure to announce that we will participate in the under-mentioned   exhibition for 2017. - Vitafoods Asia 2017- Stand : I20 - Venue : Sands Expo & Convention Centre, Marina Bay Sands, Singapore - Date : September 5-4 Please feel free to visit us at our booth and get some information about softgel contract manufacturing.     

We have the pleasure to announce that we will participate in the under-mentioned   exhibition for 2017. - CPhI Korea 2017- Stand : C19 - Venue : COEX Hall D, Seoul, Korea - Date : August 22-24 Please feel free to visit us at our booth and get some information about softgel contract manufacturing.     

We have the pleasure to announce that we will participate in the under-mentioned   exhibition for 2017. - Interphex Japan 2017- Stand : W5-57 - Venue : Tokyo Big Sight, Tokyo, Japan - Date : June 28-30 Please feel free to visit us at our booth and get some information about softgel contract manufacturing.    

We have the pleasure to announce that we will participate in the under-mentioned   exhibition for 2017. - Healthplex Expo 2017- Stand : E8C09 - Venue : Shanghai New International Expo Center, Shanghai, China - Date : June 20-22 Please feel free to visit us at our booth and get some information about softgel contract manufacturing.